https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1
生物基聚合物解决方案
可持续发展关注的焦点
生物聚合物
应用公告
用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™
越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将
可持续性融入其产品设计的挑战。
主要特性
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯
乙烯
树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具
体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计
算
由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定
的供应链覆盖全球,品质始终如一
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤
出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案
可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供
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法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1
- 美国药典和(包括VI类)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材
料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
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适用医疗保健使用限制—见下文。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-05/Mevopur Amber for PET Pharma Pkg Application Bulletin_CN _2.pdf
众所周知,琥珀色可以有效阻挡特定波长
紫外光,但对于市场上大多数琥珀色系聚合物
解决方案技术而言,都缺乏药品包装监管要求
的法规支持。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
请注意,埃万特的Mevopur产品并不适用于某些应用,也不提倡或计划用于:包括但不限于长期或永久性植入物、节育器或整形手术。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN.pdf
MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_CN
可持续发展关注的焦点
应用公告
用于医疗器械和药品包装的 MEVOPUR 化学发泡剂(CFA)™
随着将可持续性融入医疗保健产品设计的需求不
断增长,医疗器械和药品包装制造商正在寻找更
环保的材料。
主要特性
根据ISO 13485规定的程序生产
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可用于常规注塑机和挤出设备—由技术支持团
队提供设置支持
可用于聚烯烃、苯乙烯和共聚物
可与着色剂联用
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注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章(包含VI级)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5章节(聚烯烃包
装材料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
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轻量化
1.844.4AVIENT
www.avient.com
版权所有© 2022埃万特公司。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/avient-antitrust-2021-update-chn-a4.pdf
如果发
现除了损害竞争对手外,某行为无其他可合理推
出的商业目的,则可能假定具有上述违法意图。
此外,如果因付款、交付或其他销售条件的
差异,而导致一些竞争的采购者处于不利地
位,则也可能视为非法歧视。
不要推测竞争对手的未来行
动,以免产生您与其沟通交流的误会。
https://www.avient.com/sites/default/files/resources/Changzhou_ISO14001.pdf
China
Date of Issue:2021-10-28
Date of Expiry:2024-10-27
E证书编号
E受审核方
组织机构代码
英文组织机构代码
认证模式全称
E认证范围
E注册地址
E生产办公地址
E注册日期
E有效期至
E初次颁证日期
二维码
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-04/OnColor Orange Nylon Colorant for EV Connectors Application Bulletin_CN.pdf
针对用于高压电动汽车连接器的警示橙色,我们
的OnColor™聚合物着色剂系列产品可提高颜色的
长期热稳定性,兼具以下优点:
埃万特的橙色尼龙着色剂有多种经过验证的RAL、
Pantone和JPMA橙色色调,适用于造粒、注塑和挤
出产品。
部分信息来自使用小型设备进行的实
验室测试结果,可能无法在大型设备上真实再现该性能或属性。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-11/edgetek-lds.pdf
普立万可提供与激光直接成型或3D立体电路工艺兼容的材料,以提高设计灵活性并
加快基站天线的上市速度。
而且,我们的材料可以在短短几周内供货,从而有助于缩短交货周期,加快产品上市。
对于这些资料或资料中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包括但不限于对特
定用途的适销性和合适性的暗示保证。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-08/MEVOPUR Special Effect Colors Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
在三个经ISO 13485认证的生产设施生产,在
全球范围内提供质量稳定一致的产品,并增加
供应稳定性
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作预着色配方或母粒,用于不同的聚合物
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注册药品管理档案(III类)和/或医疗器械主
文件
食品接触符合FDA/EU**要求
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1和美国药典 生物学
评估
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
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* 设计备注:选择效果颜色时需要仔细考虑零件设计和聚合物流动路径,
从而尽可能减少可见流线。
对于这些信息或信息中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包
括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-needle-hubs-bulletin-cn.pdf
MEVOPUR Colors for Needle Hubs Bulletin_CN
* 可根据要求提供FDA/EU合规信息
应用公告
MEVOPUR™用于针头和导管座的 标准颜色
为了帮助我们的客户满足医疗行业标准要求,埃
万特开发了一系列符合ISO 6009标准颜色编码的
针座、导管座和翼梁的标准颜色。
对于这些信息或信息中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包
括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-11/ISO 9001_CN_Changzhou.pdf
质量管理体系认证认证
证书编号:04621Q16559R0S
兹证明:
法博莱恩纱线(常州)有限公司
统一社会信用代码:91320412MA1NMF5W4P
质量管理体系符合:
GB/T19001-2016 / ISO9001:2015 标准
证书覆盖范围:
纺织品(纱线)、玻璃制品(纱线)的包覆加工
注册地址/实际地理地址:江苏省常州西太湖科技产业园兰香路 8 号研发车间
5 厂房
颁证日期:2021-10-28
有效期至:2024-10-27
证书编号
受审核方
组织机构代码
认证模式全称
认证范围
注册地址
生产办公地址
注册日期
有效期至
初次颁证日期
二维码