https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/REMAFIN EP White Masterbatches for Pharma Application Bulletin_CN.pdf
主要特性
生产符合高于CAS编号级别的变更控制原则
(与MEVOPUR母粒类似),降低变更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
适用于吹膜、注塑、吹塑和挤出
•
•
•
注册药品主文件(III型)
食品接触符合FDA/EU*要求
法规支持
原材料根据以下法规测试:
- ISO 10993-1
- USP第、章,包括VI级别,符合眼
科和鼻腔用药物要求
- 欧洲药典3.1.3/3.1.5(聚烯烃)
- 美国药典(聚乙烯)
- ICH Q3D 杂质元素
- USP和USP,透光率
•
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载体材料 耐光性 热稳定性 产品代码颜料含量/类型
HDPE 50% TiO2 8 300°C PH00075525
LLDPE 60% TiO2 8 300°C PL00075542
LLDPE 70% TiO2 8 300°C PL00075545
PP 50% TiO2 8 300°C PP00075717
适用医疗保健使用限制—见下文。
对于这些信息或信息中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包
括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
•
•
•
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
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药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
对于这些信息或信息中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包
括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-07/avient-abac-china-200721.pdf
在我们开展业务的每个国家/地区遵守 ABAC 法律,以及
在贿赂和腐败风险可能更高的国家/地区开展业务时,提
高反贿赂和反腐败意识和注意力,这都是至关重要的。
有时,个人可能不认为自己是官员,也可能不被其
政府视作官员,但他可能仍然符合上述对于政府官员的
定义。
您可以在该网站提出询
问和投诉,也可以通过拨打网站中所列的任何国家/地区
的专用电话号码,联系第三方热线。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/supplier-code-of-conduct-cn.pdf
评估对环境和气候造成的负面影
响,从源头上减少或消除这些影响。
为了推进上述内容,我们期望我们的供
应商:
• 仅向 Avient 供应无冲突 3TG 金属;
• 遵循国家或国际认可的尽职调查框架,对供
应链执行尽职调查;
• 根据要求,向 Avient 报告其尽职调查流程,
并证明从涵盖国家向 Avient 供应的 3TG 金
属不存在冲突;以及
• 及时向 Avient 报告任何关于 3TG 金属来源
或冲突状态的供应链变化。
在您经营业务的所在地,拥有开展业务所需的
适当执照、注册和资质证明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2020-09/ccg-overview-cn.pdf
我们将准时足量交付品质卓越、技术
先进的产品。
激光标记
在安全和产品可追溯性需求的推动下,随着加工商努力克服油墨印
刷、烫金或其他贴标工艺的限制,高温聚合物激光标记的使用范围
越来越普遍。
墨水用于:FEP、ETFE、PFA、ECTFE、PVdF、聚酰亚胺、PTFE、
PEEK
标准颜色或定制设计
所有颜色均不合重金属成分
这些水性墨水用于在高温树脂上进行印字、划线或表面表识。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-07/Avient_CodeConduct_2023_China.pdf
遵守法律法规是 Avient 所有员工和公司
本身不可推卸的责任。
贿赂不限于现金支
付。
若一笔支付中有任何部分意图
花在支付证明文件中未予描述的项目,则不能代表
公司作出该笔支付。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-01/5g-base-station-antenna-application-cn.pdf
埃万特可在一周内定制特定介电常数(Dk)的5G天线材料配方和样品,并在两至三
周内完成批量交付。
与传统材料相比,除了加快上市速度,我们的定制配方还可以提高您设计的灵活性,提供更高的
性价比。
此
外,利用可注塑材料,还可以实现独特的天线设计和复
杂的形状,而传统材料可能只能制作形状简单的样品。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-07/Avient_CodeConduct_2023_TC.pdf
遵守法律法規是 Avient 所有員工和公司
本身不可推卸的責任。
賄賂不限於現金支
付。
若一筆支付中有任何部分意圖
花在支付證明檔中未予描述的專案,則不能代表公
司作出該筆支付。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-and-additives-for-ivd-devices-application-bulletin-cn.pdf
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生
产全球统一的配方,提供全球一致性和供应
链保障
变更控制记录不限于CAS编号级别,降低变
更风险
•
•
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
可用作各种聚合物的母粒或即用型配方
为方便起见,可在一个产品中实现功能性和颜
色的组合
•
•
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法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品主文件(III类)和/或医疗
器械主文件
为符合(新)法规(如IVDR)的批准或过渡提
供文档支持
•
•
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适用医疗保健使用限制—见下文。
对于这些信息或信息中所提及的产品,埃万特不做出任何明示或暗示的保证,包
括但不限于对特定用途的适销性和合适性的暗示保证。
未经专利所有者的许可,本文献不得作为许可、推荐或诱导来实施任何专利发明。
https://www.avient.com/sites/default/files/2023-07/Terms and Conditions of Sale for China - August 2023.pdf
买方应在卖方发票上注明的时间
和地点,以现金或现金等价物支付本协议项下的
所有款项,并按面值支付。
在任何上述事件中,对于已
交付买方且未被卖方收回的产品,卖方的所有待
结债权立即到期并应被偿付。
该等条款,连同(i)卖方订
单确认书上注明的产品描述、数量、价格和付款
条款,(ii)任何信贷协议,以及(iii)规格(如
有),构成了卖方和买方之间关于产品的完整和
最终的协议和理解,并取代了双方之前的所有口
头或书面沟通、协议、理解、陈述、声明和保
证。